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アマージR錠 2.5mg
作成2008/04/24 改定 2008/04/24
- 製品名 「アマージR錠2.5mg」
- 一般名 ナラトリプタン塩酸塩
- 承認取得日 2008年1月25日
- 発売日 2008年4月18日
- 効能・効果 片頭痛
- 用法・用量
- 通常、成人にはナラトリプタンとして1回2.5mgを片頭痛の頭痛発現時に経口投与する。
- なお、効果が不十分な場合には、追加投与することができるが、
前回の投与から4時間以上あけること。
- ただし、1日の総投与量を5mg以内とする。
- 薬価 「アマージR錠2.5mg」1錠：900.30円
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- ナラトリプタンは、英国グラクソ・スミスクライン社で開発されたトリプタン系の経口片頭痛治療薬です。
- 英国で1997年、米国では1998年に承認され、2008年3月現在、世界70ヵ国以上で承認されています。
- 本邦では2008年１月にアマージ錠2.5mgが承認されました。
- ナラトリプタンは、本邦で最も半減期の長いトリプタンです。
- 投与後2時間から24時間後まで有意に頭痛を改善し、再発抑制も認められました。
- 副作用の発現頻度はアマージ2.5mgで12.8%、主なものは、悪心8例（3.8％）、嘔吐5例（2.3％）、痛み4例（1.9％）でした。[承認時]
- 長期的使用による頭痛改善効果の減弱は認められませんでした。
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- 1回および1日の服薬量は医師または薬剤師の指示を守ってください。
- ※ このお薬は1回1錠、1日最大2錠まで服薬できます。
- 片頭痛の痛みを感じたら、我慢せずに早めに服薬してください。
- 効果が不十分な場合*は、前回の服薬から4時間以上の間隔をあけて追加服薬することができます。
- * 全く効果がない場合は、他の頭痛の可能性がありますので追加投与しないでください。
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- このお薬以外に服薬しているお薬がある場合は医師または薬剤師にご相談ください。
- このお薬を服薬後にエルゴタミン製剤（カフェルゴット*、クリアミン等）やアマージと同様の作用を持つ片頭痛薬（他のトリプタン製剤）を使用する場合、
もしくはその逆の場合には24時間以上の間隔をあける必要があります。
- *カフェルゴットは2008年より発売中止になりました。
- 服薬後、全く効果がない場合や不快な症状を感じた場合は、服薬を中止し、医師にご相談ください。
- このお薬を、片頭痛以外の頭痛、または片頭痛発作の予防として服薬してはいけません。
- 今までに経験のない（いつもの片頭痛とは違う）頭痛が起こった場合は、このお薬を服薬せずに、医師にご相談ください。
- 患者さんによっては、片頭痛やお薬の効果のために眠気を感じることがありますので、自動車の運転などは避けてください。
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- アマージ錠は片頭痛の頭痛発現時に服薬することにより効果を示す薬です。
特に、痛み始め（頭痛早期）に服薬することにより最大限の効果が得られ、頭痛や吐き気などで苦しむ時間が短くなります。
- アマージ錠などのトリプタン製剤は、頭痛がひどくなってから服薬しても効果はありますが、
すっきりと痛みが取れないことが多く、
ひどい時には2～3日続くこともあります。
いつもの片頭痛とわかったら、早い段階でタイミングよく服薬することが大切です。
- 片頭痛は動くと頭痛がひどくなるという特徴があります。
片頭痛かどうか迷ったときには頭を軽く振るなどし、
頭痛がひどくなる場合にはその時点で服薬しましょう。
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- 平田幸一ら. ナラトリプタン（SMP-948）の第Ⅱ相臨床試験－片頭痛患者を対象とした用量反応性試験－. 臨床医薬2008, 24巻3号:
217‐231
国内臨床試験成績：
服用4時間後の頭痛改善率は、1mg群及び2.5mg群のいずれもプラセボ群に対し有意に高く、用量反応性が認められた。2.5mg群では持続的な効果及び再発抑制効果が認められた。1mg群及び2.5mg群は、いずれもプラセボ群に比し副作用発現率が低かった。
- Massiou H, et al. Efficacy of Oral Naratriptan in the Treatment of
Menstrually Related Migraine. EUR J NEUROL 2005, 12: 774-781
月経関連片頭痛(MRM)に対する急性期治療成績：
ナラトリプタン2.5mg投与2時間後の頭痛消失率は43%、4時間後は58%で、患者満足度も71％と高かった。
- ASHCROFT DM, et al. Naratriptan for the Treatment of Acute Migraine:
Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. PHARMACOEPIDEMIOL DRUG SAF
2004, 13: 73-82
10試験(4499例)に基づくナラトリプタンと他の片頭痛治療薬との比較：
ナラトリプタン2.5mgの有害事象発現率はプラセボと類似しており、他のトリプタン製剤に比べて低かった。
- Powers C, et al. Evaluation of Migraineurs' Preferences for Naratriptan
over Conventional First-line Agents. ARCH FAM MED 2000, 9: 753-757
ナラトリプタンの患者満足度と薬剤嗜好性に関して非トリプタンと比較検討した。ナラトリプタンに対する患者満足度は75%、嗜好度は63%に達した。
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